前沿生物科创答卷致敬“十三五”伟大成就

来源: 财讯网 2021-10-23 10:33:49

 

2021年10月21—27日在北京展览馆将举办以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题的国家“十三五”科技创新成就展。重点展示“十三五”以来,贯彻落实中央和国务院关于科技工作的重大决策部署,深入实施创新驱动发展战略、建设创新型国家所取得的重大成就。

“十三五”科技创新成就展

2017年度,国家批复课题 “治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发” 为“十三五期间重大新药创制”重大专项,前沿生物药业(南京)股份有限公司作为课题责任单位负责牵头开发。旨在研究开发抗艾滋病创新药物、实现中国抗艾新药“零的突破”,开创全球领先的长效全注射配方,建立自主品牌,丰富我国抗艾药物种类。应本次“十三五”科技创新成就展邀请,前沿生物(股票代码:688221.SH)作为国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头企业受邀参展。

2017年艾滋病创新药研发获批重大立项以来,前沿生物董事长、首席科学家谢东博士带领团队深入科研一线,积极响应国家号召,加快研发体系投入与建设,整合国内外一流学术、商业等资源,全力推动行业内协同合作,聚焦我国艾滋病创新药实质突破。在创新药研发综合实力驱动下,前沿生物自主研发的国家1类抗艾新药艾可宁®(通用名:艾博韦泰)于2018年国内获批上市,前沿生物用中国速度提交了一份“十三五”科创答卷。

艾滋病防控科技实力大幅提升

前沿生物核心产品艾可宁,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,作为每周给药一次的长效注射药物,完成了我国抗艾新药从0到1的突破,更是打破了长久以来跨国药企的垄断,是国家重大专项新药创制专项成果,符合我国药品自主可控的国家战略。

艾可宁®(通用名:艾博韦泰)

艾可宁自2018年上市以来,即被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》,列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一。艾可宁为经治艾滋病患者搭建了新型、简化两药疗法,其广谱、长效、起效快、高安全、强有效及药物相互作用小等优势,对特定患者具有一定的临床不可替代

在临床治疗广泛应用的同时,艾可宁在HIV暴露后预防(Post-exposure Prophylaxis简称PEP)的临床效果受权威机构认可,9月29日,国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受和依从的中国人群队列研究》,本临床试验为全球最大规模之一、中国首个针对HIV暴露后预防人群开展的前瞻队列研究,研究结果表明含艾博韦泰的给药方案,具有良好安全,依从更佳。

艾博韦泰机制模型

产品的生命周期源于核心竞争力,从立项到上市至今,前沿生物科创的步伐从未停歇,为与国际一线药企比肩,前沿生物加码研发成本,产品升级与商业化并重。在研产品FB1002,由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合,拟每2周-4周给药一次,旨在替代现有口服疗法,处于Ⅱ期临床试验阶段。

2020年登陆科创板以来,前沿生物面临从研发到商业化和国际化的转型,涉及公司的研发、业务、市场销售、产业、供给、治理等各方面。艾可宁2020年12月被纳入国家医保,随着政策落地,艾可宁临床用药成本大幅降低,提升了药物可及,国内市场持续放量。年内,艾可宁先后在厄瓜多尔、柬埔寨获批上市,惠及两国目标患者,国际化市场开局,任重道远。

前沿生物国际化转型

回顾“十三五”科创成就,艾可宁的科创成果是我国抗艾药物研发的里程碑,提振了我国创新药自主研发的信心与决心,使中国制药从以仿制为主逐渐转变为以创制为主,实现从医药大国到医药科技强国的历史转变。

前沿生物董事长、首席科学家谢东博士表示:“我国抗艾创新药物研发有了明显的提升和成绩,原研之路是一场没有终点的马拉松,比的是专注,拼的是耐力,前沿生物将秉承国家意志,坚守大国匠心,致力打造抗艾创新药的国家名片,助力科技强国发展。”

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